Ширинии капсула яке аз масъалаҳои маъмултарини сифат дар саноати фармасевтӣ ва ғизоӣ мебошад. Вақте ки капсулаҳо шикаста мешаванд, онҳо метавонанд ҳангоми пур кардан, бастабандӣ, интиқол ё нигоҳдорӣ кафида, тақсим ё шикастанд. Ин мушкилот на танҳо ба самаранокии истеҳсолот таъсир мерасонад, балки метавонад сифати маҳсулот ва қаноатмандии муштариёнро паст кунад.
Фаҳмидани он ки чӣ метавонадбоиси шикастани капсулаҳо мегардадбарои истеҳсолкунандагони капсулаҳо, брендҳои иловагӣ ва ширкатҳои фармасевтӣ, ки мехоҳанд кори мӯътадили капсуларо нигоҳ доранд ва мӯҳлати нигоҳдории маҳсулотро дароз кунанд, муҳим аст.
Чаро капсулаҳо шикаста мешаванд?
Капсулаҳо ба шароити муҳити зист, махсусан намӣ ва ҳарорат хеле ҳассос мебошанд. Ҳам капсулаҳои желатин ва ҳам капсулаҳои гиёҳхорӣ барои нигоҳ доштани чандирӣ ва якпорчагии сохтор сатҳи намии мутавозинро талаб мекунанд.
Вақте ки капсулаҳо намии аз ҳад зиёдро аз даст медиҳанд, қабати капсула хушк ва нозук мешавад, ки хавфи шикастани онро зиёд мекунад.
Сабабҳои маъмулии капсулаҳои шикаста
1. Шароити намии паст
Рутубати паст яке аз сабабҳои асосии шикастани капсулаҳо мебошад.
Капсулаҳои желатин одатан сатҳи намии нигоҳдории байни онҳо талаб мекунанд35% ва 65% намии нисбӣ (RH). Агар намӣ хеле паст шавад:
Садафҳои капсула намиро гум мекунанд
Капсулаҳо хушк ва сахт мешаванд
Мумкин аст шикастан ва тақсимшавӣ рух диҳад
Ин масъала махсусан дар фасли зимистон ё дар ҷойҳои нигоҳдории ҳаво- маъмул аст.
2. Ҳарорати нигоҳдории номатлуб
Тағйирёбии ҳарорат инчунин метавонад ба сифати капсула таъсири манфӣ расонад.
Ҳарорати хеле паст метавонад чандирии капсуларо коҳиш диҳад, дар ҳоле ки гармии аз ҳад зиёд метавонад тавозуни намии дохили қабати капсуларо тағйир диҳад.
Ҳарорати нигоҳдории тавсияшаванда:
15 дараҷа -25 дараҷа (59 дараҷа F-77 дараҷа F)
Нигоҳ доштани шароити муътадили муҳити зист барои устувории капсула муҳим аст.
3. Таъсири ҳавои хушк
Гӯшдории доимӣ дар ҳавои кушод метавонад миқдори намии капсуларо зуд коҳиш диҳад.
Ин аксар вақт рӯй медиҳад, вақте ки:
Бастабандиро дуруст мӯҳр накардаанд
Капсулаҳо ҳангоми истеҳсол дар фош боқӣ мемонанд
Контейнерхо зуд-зуд кушода мешаванд
Ҳавои хушк талафоти намиро метезонад ва шикастани капсуларо зиёд мекунад.
4. -Мӯҳлати нигаҳдории номуносиб
Ҳатто капсула{0}}сифати баланд дар сурати нигоҳ доштани нодуруст дар муддати тӯлонӣ метавонанд шикаста шаванд.
Шароити бади анбор, нурҳои бевоситаи офтоб ё муҳофизати нокифояи бастабандӣ метавонад тадриҷан садафҳои капсуларо вайрон кунад.
Мушкилоте, ки аз капсулаҳои шикаста ба вуҷуд меоянд
Капсулаҳои шикаста метавонанд якчанд мушкилоти истеҳсолӣ ва сифати маҳсулотро ба вуҷуд оранд:
Крек кардани капсула ҳангоми пур кардан
Зиёд шудани партови махсулот
Бекоршавии мошин дар таҷҳизоти пуркунии автоматӣ
Намуди зоҳирии бади маҳсулоти тайёр
Эътимоди муштариён коҳиш ёфт
Барои истеҳсолкунандагони дорусозӣ ва маводи ғизоӣ, шикастани капсула метавонад боиси афзоиши хароҷоти истеҳсолӣ ва мушкилоти назорати сифат гардад.
Чӣ тавр пешгирӣ кардани капсулаҳо аз шикастан
Намии дурустро нигоҳ доред
Ҳалли самараноктарин назорати намии нигоҳдорӣ мебошад.
Диапазони тавсияшудаи намӣ:
35% - 65% RH
Истифодаи намӣ ё ҳуҷраҳои нигоҳдории иқлимӣ- метавонад ба нигоҳ доштани шароити дуруст мусоидат кунад.
Капсулаҳоро дар бастаи мӯҳрдор нигоҳ доред
Капсулаҳо бояд ҳамеша то истифода дар бастаи аслии худ нигоҳ дошта шаванд.
Таҷрибаҳои беҳтарин инҳоро дар бар мегиранд:
Халтаҳои дуқабата- ПЭ
Барбҳои нахӣ ё картонҳои мӯҳрдор
Пас аз кушодани дубора мӯҳр задан
Бастабандии дуруст ба нигоҳ доштани тавозуни намӣ кӯмак мекунад.
Назорати ҳарорати нигоҳдорӣ
Аз нигоҳ доштани капсулаҳо дар наздикии зерин худдорӣ намоед:
Таҷҳизоти гармидиҳӣ
вентиляторҳои ҳаво
Нури бевоситаи офтоб
Ҳарорати мӯътадили ҳуҷра барои пешгирӣ кардани хушкшавии капсула кӯмак мекунад.
Иҷозат диҳед, ки капсулаҳо пеш аз истифода танзим карда шаванд
Ҳангоми интиқол додани капсулаҳо дар байни муҳитҳои дорои сатҳи намии гуногун, иҷозат диҳед, ки онҳо пеш аз истеҳсол тадриҷан мутобиқ шаванд.
Ин ба коҳиш додани фишор дар садафҳои капсул кӯмак мекунад.
Назорати сифат дар истеҳсоли капсулаҳо
Истеҳсолкунандагони касбии капсулаҳо системаҳои қатъии назорати сифатро татбиқ мекунанд, то хатари шикастани онро кам кунанд.
Тартиби сифат аксар вақт дар бар мегирад:
Санҷиши маводи моеъ
Санҷиши чандирии капсулаҳо
Мониторинги муҳити зист
Системаҳои пайгирии партия
Истеҳсолкунандагоне, ки тибқи стандартҳои GMP фаъолият мекунанд, одатан назорати сахттари муҳити зистро барои таъмини суботи капсула нигоҳ медоранд.
