Дар саноати бастабандии иловаҳои дорусозӣ ва саломатӣ, сифати капсулаҳои холӣ бевосита ба бехатарӣ ва самаранокии маҳсулоти ниҳоӣ таъсир мерасонад. Эътиқоди маъмулӣ ин аст, ки капсулаҳои холӣ бояд аз стерилизатсияи қатъии терминал (ба монанди стерилизатсияи оксиди этилен) гузаранд, то бехатар ҳисобида шаванд. Аммо, ҳамчун пешрави соҳа, KornnacCaps ин конвенсияро бо роҳи бомуваффақият истеҳсоли капсулаҳои холии баланд-бо истифода аз раванди ғайри-стерилизатсия шикаст дод.
Пас, чӣ гуна маҳз KornnacCaps сифатро кафолат медиҳадкапсулаҳои холӣ бе стерилизатсияи терминал? Ҷавоб дар системаи мукаммали-занҷираи назорати ифлосшавии микробҳост. Дар ин ҷо -ба таври амиқ ба чаҳор андозагирии асосии ин система назар мекунем:
1. Назорати манбаъ: Ҳадди қатъии дастрасии ашёи хом
Сифат истехсол карда мешавад, на танхо санчида мешавад. KornnacCaps аҳамияти муҳими идоракунии сарчашмаҳоро дарк мекунад ва стандартҳои назорати дохилии сифатро муқаррар кардааст, ки бениҳоят сахтгиранд. Пеш аз ворид шудан ба хатти истеҳсолӣ, ҳама ашёи хом бояд аз санҷиши махсуси микробҳо гузаранд. Танҳо маводҳое, ки маълумоти санҷиши онҳо ба ин талаботҳои дохилӣ комилан мувофиқат мекунанд, дастрасӣ доранд ва хатари олудашавии микробҳоро аз хатти аввалини муҳофизат комилан манъ мекунанд.
2. Такмилдиҳии муҳити зист: Эҷоди устохонаи тозагии баланд-
Устувории муҳити истеҳсолӣ калиди назорати микроорганизмҳо мебошад. Цехи KornnacCaps бо системаи комилан автоматии назорати харорат ва намй чихозонида шудааст, ки барои истехсолот заминаи оптималй мухайё мекунад. Боз ҳам таъсирбахштар оптимизатсияи системаи вентилятсия дар минтақаҳои асосии функсионалии (масалан, ҳуҷраи ташаккули капсула--бо суръати тағирёбии ҳаво то 40 маротиба дар як соат аст. Ин табодули ҳаво-басомади баланд, ки нисбат ба стандартҳои қаблӣ хеле бартарӣ дорад, қобилияти худ-тозакунии минтақаро хеле баланд бардошта, аз афзоиш ва боқӣ мондани микроорганизмҳо дар муҳити атроф пешгирӣ мекунад.
3. Оптимизатсияи раванд: Интиқоли пӯшида барои ҷудо кардани салиб-ифлосшавӣ
Дар равандҳои анъанавии истеҳсолӣ, интиқоли мавод аксар вақт онҳоро ба муҳити беруна ё операторҳо дучор мекунад ва ба ин васила хатари микробҳоро ҷорӣ мекунад. KornnacCaps тавассути пурра қабул кардани интиқоли маводи қубурҳои пӯшида равандҳои истеҳсолии худро ба таври комил такмил дод. Ин тадбир ба алоқаи сифр байни маводҳо, муҳити беруна ва кормандон ноил мегардад ва хатари воридшавии микробҳоро дар сатҳи ҷисмонӣ ба таври назаррас коҳиш медиҳад.
4. Мониторинги равандҳо ва санҷиши илмии маҳсулоти тайёр
Дар сурати мавҷуд набудани раванди стерилизатсияи оксиди этилен (EtO), мониторинги ҷиддии раванд- махсусан муҳим мегардад. KornnacCaps суръати тоза кардан ва безараргардонии зарфхои истехсолй, майдонхои функсионалии цех ва иншоотхои ёрирасонро хеле зиёд кард. Ин бо мониторинги басомади баланд оид ба ифлосшавии микробҳо барои кам кардани сатҳи олудашавии маҳсулоти мобайнӣ пайваст карда мешавад.
Дар марҳилаи ниҳоии санҷиши маҳсулоти тайёр, ба ҷои такя ба интихоби оддии тасодуфӣ, KornnacCaps аз ҳар як бастаи партия барои санҷиши омехта намунаҳои намояндагӣ интихоб мекунад. Ин усули омехтаи намуна{1}} инъикоси ҳамаҷониба ва объективии сифати микробҳои воқеии тамоми партияро таъмин намуда, ба таври қатъӣ мутобиқати якрангии маҳсулоти тайёр ба стандартҳои заруриро таъмин мекунад.
Сабаби он, ки KornnacCaps раванди стерилизатсияи оксиди этиленро дилпурона аз байн бурд, на коҳиши кӯр дар равандҳо, балки эътимоди мутлақ дар асоси назорати пурраи ифлосшавии занҷир- мебошад. KornnacCaps аз гузариши сарчашмаҳо ва такмилдиҳии муҳити зист то озмоиши пӯшидаи истеҳсолӣ ва илмӣ, стандартҳои сахти фармасевтӣ-ро истифода мебарад, то исбот кунад, ки стерилизатсияи ғайримуқаррарӣ метавонад ба таври баробар капсулаҳои холии ба таври фаврӣ ва баланд- тавлид кунад ва барои муштариёни ҷаҳонӣ интихоби тозатар ва бехатари маҳсулотро таъмин кунад.
